阪大微研(日本脳炎ワクチン成分)

一般的名称:乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン

製造販売:一般財団法人 阪大微生物病研究会

販売元:武田薬品工業株式会社

販売名:ジェービックV

販売開始:2009年6月

薬効分類名:ウイルスワクチン類

概要:

日本脳炎ウイルス をアフリカミドリザル腎細胞由来の株化細胞で増殖させ、得られたウイルスをホルマリンで不活化後、硫酸プロタミンで処理し、超遠心法で精製し、安定剤を加えた後、凍結乾燥したもの。

なお、製造工程では、ウシの血液由来成分(血清)、ブタの膵臓由来成分(トリプシン)、乳由来成分(エリスロマイシンラクトビオン酸塩、ラクトース)、ウシ及びヒツジの胆汁由来成分(デオキシコール酸ナトリウム)、を使用している。

効能・効果:日本脳炎の予防

組成:本剤0.5mL中の成分

有効成分:

不活化日本脳炎ウイルス(北京株)

添加物:

  • 乳糖水和物 17.86mg(ウシの乳由来成分)
  • ホルマリン(ホルムアルデヒド換算) 0.01mgL
  • グルタミン酸ナトリウム 3.57mg
  • 塩化ナトリウム 0.83mg以下
  • 塩化カリウム 0.02mg以下
  • リン酸二水素カリウム 0.02mg以下
  • リン酸水素ナトリウム水和物 0.30mg以下
  • TCM-199 0.11mL(希釈剤)

副反応:

  • 注射部位が赤くなる(5%以上)
  • 注射部位の腫脹,疼痛,そう痒感,発疹,蕁麻疹,内出血,出血(0.1~5%未満)
  • 注射部位の硬結(頻度不明)
  • 頭痛,失神・血管迷走神経反応(頻度不明)
  • 咳・鼻水(5%以上)
  • 咽頭紅斑,咽喉頭疼痛(0.1~5%未満)
  • 嘔吐,下痢,食欲不振(0.1~5%未満)
  • 腹痛,嘔気(頻度不明)
  • 発疹,蕁麻疹(0.1~5%未満)
  • 紅斑,そう痒症(頻度不明)
  • 発熱(5%以上)
  • 倦怠感,悪寒,四肢痛,関節痛(頻度不明)

 

重大な副反応:

  • アナフィラキシーショック
  • 急性散在性脳脊髄炎
  • けいれん
  • 血小板減少性紫斑病
  • 脳炎・脳症