ノバルティスファーマ社、業務停止中

前にも記事に書きましたが(ノバルティス社に業務停止処分)、第一種医薬品の製造販売に対する業務停止処分が、厚生労働省より下りました。

期間は15日間で、2015年3月5日から3月19日までとなっています。

イラリス皮下注用 150 mg、 サンディミュン点滴静注用 250 mg、 シムレクト小児用静注用 10 mg、 シムレクト静注用 20 mg、 レギチーン注射液 10 mgに関しては供給は続けられます。(製造販売後、安全管理業務及び代替性が無く保健衛生上重要なもので安定供給が できない場合医療現場で混乱を招く可能性のある医薬品であるからとの理由)

業務停止期間中も継続される活動

  • 製造販売後安全対策に係る活動
  • 市販直後調査や使用成績調査に係る活動
  • 添付文書改訂の案内及び適正使用に資する資材の提供
  • 一般用医薬品(OTC 医薬品)の製造・出荷
  • 弊社ホームページの運営(添付文書などの適正使用に資する資料が掲載されて いるため)
  • 弊社コールセンター(ノバルティスダイレクト、OTC お客様相談室等)のお問 い合わせ対応業務

参考資料(http://www.novartis.co.jp/bso/pdf/letter.pdf

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